世卫组织将发布生物相似性药物资格预审试点项目

  2017年5月4日 世界卫生组织5月4日发表声明表示,该组织今年将发布一项试点项目,对生物相似性药物资格进行预审,旨在让低收入和中等收入国家可以获得一些昂贵的癌症治疗方案。

  世界卫生组织4日发表声明表示,世卫组织近期在日内瓦举行了为期两天的会议,来自各国的国家监管机构、制药业集团、患者和民间社会团体的代表讨论了如何提高生物治疗药物的可获得性。该组织决定发布试点项目,对生物相似性药物资格进行预审。今年9月将开始两种药品的生物相似性药物资格申请:一种是利妥昔单抗,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病;另一种是曲妥珠单抗,主要用于治疗乳腺癌。世卫组织还计划讨论对胰岛素类药物的生物相似性药物进行资格预审。
  
  生物相似性药物来源于生物,而非合成化学品。它是治疗某些癌症和其他非传染性疾病的重要方法。生物相似性药物比其他创新生物治疗产品的成本更低。一旦原始产品的专利过期,制药方就可以投入生产。由于目前一些生物治疗剂的专利已经过期,更多的生物相似性药物正在生产中。生物相似性药物可以帮助资源较少的国家开展治疗,并降低高收入国家不断增长的卫生开销。
  
  世卫组织负责卫生系统和创新事务的助理总干事基尼(Marie-Paule Kieny)表示,创新生物治疗产品对于许多国家来说都过于昂贵,因此生物相似性药物为更多国家提供了使用这些药物的机会。
  
  世卫组织将审核生物相似性药物在质量、安全、效果方面是否与原始产品类似,并决定该药物是否能够被列入世卫组织药物清单,允许联合国各机构对其进行采购。许多中低收入国家在购买药品之前也依赖世卫组织资格预审结果的指导。世卫组织的资格预审环节还有可能增加制药方的竞争,进一步降低药品价格。
  
  世卫组织指出,生物相似性药物的广泛使用也要求患者及其医师了解并相信这种药物的益处将大大超过任何风险。世卫组织将与一些在生物相似性药物方面具有积极经验的国家,一道普及这些药物的益处,并提高人们对生物相似性药物的认识。
  
  此外,世卫组织呼吁对所有的生物相似性药物进行公平定价,以确保这些治疗方案切实地为公共健康带来益处,包括支持各国建立定价策略,以培育可持续的市场环境、降低采购方成本并为制药方提供激励政策以促进生产。

2017-05-15T20:03:40+00:00 2017年05月04日 |健康, 新闻与媒体|