■ 目标8：世界卫生组织的贡献

　　全球化正在影响着制药工业、影响着国家的药物政策并塑造着国家的药物部门。在发达和发展中国家，药物在卫生保健的开支中越来越占有重大比例，几乎所有的政府都在努力抑制相关的费用。处理诸如艾滋病毒/艾滋病等卫生紧急情况要求采取辅助的国际和国家行动，以使有需求者获得治疗。艾滋病毒/艾滋病的流行暴露了在获得包括抗逆转录病毒在内的拯救生命的药物方面存在着无法接受的差距。

　　药物生产的复杂程序可划分为三类相关的活动：生产活性药理成分和中间产品；从活性药理成分和赋形剂中生产成品剂形；以及最后包装成品剂形或再包装批量成品。整个过程要求专门技术，可靠地提供高质量的原材料，可靠地提供优质水、电、燃气和其它设施。它还需要足够的具有专门知识的人力资源，例如药物开发，质量保证和管理程序方面的专家。即便是非专利药，为生产高质量的产品也必须开展一些研究和开发工作，而通常没有充分估计到所需要的费用和时间。药厂需要大量起动资本支出并需要多年时间的建造；它们应设立在具有良好的基础结构、可靠的设施并能获得技术专门知识的国家。

　　应根据认真的形势分析和对国内生产可行性做出的重要评估做出有关是从声誉好的来源进口基本药物还是促进当地生产的政策决定。一旦做出一项选择，最重要的目标应是向有所需求的人们以他们及社区可支付的费用提供高质量的基本药物。

　　世界卫生组织发展中国家药物政策准则最新版本认为，一般来说，最好由私营部门进行药物和疫苗的生产。国家的作用应从政府所有或直接管理药物生产转为有效地管理和监督由私营部门生产的药物。政府可通过加强其管理机构和安排生产质量管理规范方面的培训促进当地产品的质量，从而增强产业能力。

　　世界卫生组织一些目前的活动直接或间接地支持地方生产。这些活动包括：

• 制定、散发和宣传有关有效性、安全性和质量的国际规范与标准，
• 信息交换系统，对管理机构的培训和技术支持，
• 生产质量管理规范方面的培训，
• 支持国家药物控制实验室，以及
• 提供有关基本药物活性成分全球市场价格的信息。

　　就抗逆转录病毒药物这一特定情况而言，由世界卫生组织、联合国儿童基金会、联合国人口活动基金和联合国艾滋病规划在世界银行的支持下开展的机构间资格预审项目通过根据严格的国际标准对质量规范和生产厂家进行独立评估而对药物生产商和国家药物管理当局提供额外支持1。所有已申请资格预审的生产厂家将收到有关其产品符合（或不符合）国际标准的反馈信息。世界卫生组织也正在就如何评估非专利抗逆录病毒药物的质量、安全性和有效性问题为国家管理官员组织培训班。在迄今组织的三个培训班（在非洲区域、美洲区域和东南亚区域）期间，参加资格预审评估小组的管理人员交流了他们的技术经验，其中包括在某些抗逆转录病毒产品方面遇到的常见质量问题方面的经验。发表的供联合国系统各机构采购的预审资格清单正在越来越多地被由世界银行和防治艾滋病结核和疟疾全球基金资助的医药项目所使用，并可作为资源有限的管理当局的指南。

　　对包括抗逆转录病毒药物在内的基本药物的获得取决于合理的选择、可支付的价格、持续的资助和可靠的卫生系统。这些系统包括一个妥善运作、有能力的国家管理当局，它可保证所使用的抗逆转录病毒药物的质量。由于下述原因可能获得这种药物的最佳价格：政府通过强有力的国家艾滋病规划对预防和治疗该病的承诺；政府通过充分利用“与贸易有关的知识产权协定”的保护条款及其它诸如平行进口和强制许可证等从法律上适宜国家建制的措施促进多源产品之间竞争的政策和立法框架；以及一个能够通过收集需求获得规模经济的管理有序的中央药物采购机构。区域合作及国家间的信息交流以及从具有供应抗逆转录病毒药物经验的稳固的国际采购组织获得援助也可促进有效的采购。

（来自：世界卫生组织网站）